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컨텐츠 내용

첨단바이오의약품 Manufacturing

  1. 첨단바이오의약품 Manufacturing

세포치료제/유전자치료제/조직공학제제 등
첨단바이오의약품 Manufacturing 

한국폴리텍Ⅰ대학 분당융합기술교육원 생명의료시스템과
안 정 미 교수

강의목차
차시 강의명
1강. 바이오의약품이란?
1차시 1차시. 바이오의약품 정의 및 특성
2차시 2차시. 바이오의약품 역사
2강. 바이오의약품 시장 동향
3차시 1차시. 국내 및 글로벌 시장 동향
4차시 2차시. 위탁제조 (CMO, CDMO)
3강. 바이오의약품 분류
5차시 1차시. 1세대, 2세대, 3세대 바이오의약품
6차시 2차시. 바이오시밀러와 바이오베터
4강. 첨단 바이오의약품
7차시 1차시. 첨단 바이오의약품 정의 및 특성
8차시 2차시. 첨단 바이오의약품 시장 동향 및 전망
5강. 바이오의약품 인허가
9차시 1차시. 바이오의약품 인허가 동향
10차시 2차시. 바이오의약품 허가 절차 및 법안
6강. 바이오의약품 생산법 변화
11차시 1차시. 동물 및 인체 유래
12차시 2차시. 유전자재조합의약품
7강. 바이오의약품 원료 및 생산 시스템
13차시 1차시. 바이오의약품 생산 시스템 I
14차시 2차시. 바이오의약품 생산 시스템 II
8강. 바이오의약품과 생명공학
15차시 1차시. 유전자 관련 기술
16차시 2차시. 단백질 및 세포 관련 기술
9강. 바이오의약품 생산 세포주 개발
17차시 1차시. 목적 유전자 클로닝
18차시 2차시. 형질전환
10강. 세포주 선별
19차시 1차시. 세포주 선별 기준 이해
20차시 2차시. 최첨단 세포주 선별 방식
11강. 바이오의약품 생산 세포주 관리
21차시 1차시. Cell Bank
22차시 2차시. 생산세포주(Cell Banking) 관리
12강. 바이오의약품 생산 세포 배양 및 하부 공정
23차시 1차시. 바이오의약품 생산공정
24차시 2차시. 바이오의약품 안정화 및 제형
13강. 바이오의약품 분석
25차시 1차시. 단백질 특성 분석
26차시 2차시. 안전성 분석
14강. 첨단 바이오의약품 제조
27차시 1차시. 첨단 바이오의약품 제조 과정
28차시 2차시. 첨단 바이오의약품 제조 관리 시 유의점
15강. 첨단 바이오의약품과 Precision Medicine
29차시 1차시. 첨단 바이오의약품 최첨단 테크닉 (Cutting-edge Technique)
30차시 2차시. 정밀의료 (Precision Medicine)